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“這種合作很有借鑒意義,是中國醫藥行業提高裝備智能化水平的有效方式。同時也是制藥企業和制藥裝備企業共同聯合申報的國家發明專利,意義重大?!苯?,在湖南長沙的楚天科技園,浙江誠意藥業股份有限公司董事長顏貽意一行五人對“小容量注射液生產聯線”進行運行驗收,發出如是感慨。
2018年,通過將藥品生產與科研結合的模式,誠意藥業聯手楚天科技攻克了藥品生產行業“焦頭”難題,共同申報了國家專利。
在藥品生產行業,焦頭是藥液在灌裝過程中灌針余液沾在安瓿頸壁被高溫碳化的現象,特別是氨基糖甙類注射液產品,更易產生焦頭,有焦頭的產品即為不合格品,它造成了藥品生產過程中的重大浪費和損失,成為制藥行業的世界性難題。
幾十年來,全球制藥企業紛紛從生產工藝的改進入手,藥機企業從設備技術創新的改進入手,但一直未能徹底征服這一難題。
2018年,經過將近半年的交流與探討、技術攻關,誠意藥業與楚天科技決意聯手攻克此難題。誠意藥業董事長顏貽意提出,把“焦頭”的解決做為項目優選條件,并親自會見楚天科技的設備設計工程師,提出解決思路:在設備灌裝后,充氮針頭采用梅花針頭,吹去沾在玻壁上的藥液,使藥液的炭化得到徹底解決。
而為了提高安瓿灌封機性能,楚天科技的工程師們也對工藝設備做了系統性改進:
——伺服系統的應用。整機應用伺服驅動技術,在德國工程師的幫助下進行了結構和程序的優化,并跟據客戶的藥液特性調整伺服系統的運行參數,在高速率運行狀態下確保設備穩定運行。
——灌針部件結構優化。將傳統的三合一(兩組沖氮一組灌裝)針板拆成三組獨立的結構,分別驅動。尤其是灌液針架單獨采用伺服控制,根據藥液的特性個性化優選針頭的運行曲線,有效的抑制了液泡產生和藥液飛濺。
——拉絲部件結構升級。優化火頭凸輪組的運行參數,反復的設計、試制、驗證,達到比較理想的配合時序。
——獨特的充氣針設計。以顏貽意的核心思想為基礎,結合Romaco工程師氣流分析模型進行的設計,從結構、工藝方面多次推敲,設計制造出特殊的灌注后充氣針,由德國的先進加工設備生產。此針頭首次應用在誠意藥業訂購的灌封機上,得到了顏貽意及FAT團隊的一致認可。
表象的改進力求盡善盡美,隱性的系統變改、程序優化更是精益求精。此舉收效頗高。10%葡萄糖溶液連續生產2天無一焦頭。2019年1月5日,在顏貽意親自率隊進行現場驗收,在楚天生產車間對水針、凍干車間工藝設備進行為期兩天的運行測試。驗收期間,顏貽意特別要求水針車間工藝設備工廠運行測試時使用1ml安瓿,重點觀察是否會產生焦頭、泡頭等問題。楚天科技執行總裁曾凡云對此信心滿滿,他當場表示要“巨額懸賞”找出帶有“焦頭”的注射液產品者。在雙方參與FAT驗收人員的現場見證下,測試現場無一人發現焦頭、泡頭問題的安瓿瓶?,F場爆發出一陣熱烈的掌聲!大家相互握手,表示熱烈祝賀。
安瓿未出現焦頭的問題,這代表著藥品生產行業“焦頭”難題得到了很好的解決。
“臺上一分鐘,臺下十年功”,此次合作,雙方發揮各自優勢,將藥品生產與科研結合的模式成效顯著,也為誠意藥業交上了滿意的答卷。誠意藥業智能安瓿水針車間操作人員與傳統車間需要的操作人員相比,人員需求總數減少了四分之一以上,提升了工作效率,大大降低了生產成本,也減少了設備故障點。據了解,此項技術申報了國家發明專利,誠意藥業董事長顏貽意為該專利第一發明人。
據了解,浙江誠意藥業股份有限公司于2017年3月在上交所主版上市,上市募投綜合制劑大樓項目。該大樓由楚天科技提供概念設計,將打造一個自動化、智能化、模塊化、可視化和綠色節能的智慧醫藥工廠,實現物料傳輸自動化、生產工藝自動化、藥品生產信息化。制劑車間分為六大模塊:水針制劑車間、凍干制劑車間、固體制劑車間、全自動物流輸送系統、全自動物流倉儲系統和信息化系統。