7月18-19日,2019(第十一屆)弗戈制藥工程國際論壇在泰州中國醫藥城隆重召開,會議匯聚了來自制藥監管機構、制藥生產企業、制藥裝備企業等制藥業產業鏈單位1300余人,與會者就政策法規、仿制藥質量一致性評價、制藥工程設計與管理、制藥生產工藝、控制策略、現代中藥生產工程、質量管理系統、企業質量體系、藥品GMP等熱點話題進行討論,楚天科技程佩琪受邀并進行演講。
注射劑隔離系統的技術組成與應用
程佩琪在無菌制劑/API分會場發表演講
程佩琪表示:近年來,在整個注射劑領域,隨著藥品產業結構的調整,越來越多的特殊藥品不斷推出,加之制藥企業從業人員對藥品生產質量風險意識的提高,使得隔離系統成為當下制藥裝備中最熱門的設備,越來越多的企業在生產線定位上,選擇隔離器覆蓋的整體解決方案。隔離系統的使用不僅提高了藥品質量、降低了藥企的運營成本,更保證了人員與環境的安全。
他從政策法規、適用范圍、隔離器差異分析等多方面對隔離器系統進行闡述,并詳細介紹了隔離器各技術組成以及應用實例。報告引起與會代表強烈反響,會后更有多位與會者至楚天展臺與程佩琪展開交流討論。
此次論壇采用“論壇+展臺”的形式,論壇分為主會場和無菌制劑/API分會場、制藥安全與環保分會場、生物制藥分會場、固體制劑/中藥分會場、智能工廠/流程自動化分會場五個分會場。
論壇主要內容包括國內外醫藥行業最新進展和趨勢、藥品法討論稿中有關藥品上市許可和委托生產的合規探討、制藥過程控制與放大策略、固體制劑智能化和連續化生產、ICH在企業的實施狀況分析、藥品生產中的環境保護、生物制藥新技術、智能制造中的信息化系統設計與集成運用、信息安全等相關介紹。