11月19日,楚天科技發布兩款無菌產品創新整體解決方案——無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案,以及無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案,兩款新產品研發團隊負責人介紹了產品的創新優勢,楚天科技董事長兼總裁唐岳、楚天科技無菌制劑經營單元負責人、用戶代表和相關人員參加了發布會。唐岳在發布會上說,這兩款新產品都是針對用戶需求痛點而研發的,技術創新與市場需求高度融合,能為用戶創造更大價值。
楚天科技無菌制劑經營單元新產品發布會
無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案
楚天科技無菌制劑經營單元研發打造的無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案,面向粉末I類創新藥及配方藥市場進行開發,應用于粉末的復方制劑多組分低速微量連續分裝領域,通過定容定量灌裝技術解決混粉不均勻等問題,這款產品的發布豐富了楚天科技產品系列,助力楚天科技進一步提升技術競爭力和市場競爭力。
楚天科技無菌粉末分裝產品線總監王軍偉在發布會上介紹無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案
楚天科技無菌粉末分裝產品線總監王軍偉在發布會上介紹,國家發改委和工信部11月9日聯合發布了《推動原料藥產業高質量發展實施方案》,提出要開發一批高附加值、高成長性品種,突破一批綠色低碳技術裝備,大力發展特色原料藥和創新原料藥,國家藥監局11月12日發布《藥品共線生產質量管理指南(征求意見稿)》,“而我們今天發布的新產品正好應對原料藥和共線生產這兩個重要問題,并提供了相應的整體解決方案?!?/span>
王軍偉介紹,新產品無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案涵蓋并拉通無菌原料藥整體解決方案、無菌制劑整體解決方案、無菌凍干整體解決方案等領域,具備液體凍干、制劑、粉末共線生產的創新優勢,粉末復方制劑灌裝加塞機采用模塊化設計,可靈活增減,不同的灌裝組合模式滿足不同的用戶需求,可以實現AB、ABC等不同工位復方制劑定量分裝,在一定條件下三工位同時灌裝則可多倍提升產能。
“楚天科技無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案可解決混粉不均勻等生產痛點問題?!蓖踯妭ソ榻B,在傳統的混合生產方式下,混合過程中每種藥的特性如密度、粒徑、流動性、粘結性等不同,造成藥品分層,混合不均勻,藥品間吸附,從而直接影響產品質量,“而楚天科技新產品可實現直接高精度復方分裝,無需混粉設備,解決了用戶的生產痛點,在一致性評價、生物等效性等多方面為用戶帶來新的價值?!?/span>
“與此同時,新產品還可以有效降低用戶的運營和維護成本?!蓖踯妭フf,在傳統的“先混再裝”生產方式下,存在工序長、人力成本高、設備占用面積大、風險高、藥品質量把控難等多種問題,“而楚天科技無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案,通過技術創新減少混粉間,縮短生產工序,在降低風險、提升藥品質量的前提下,節省用戶廠房空間和運維成本,避免高強度人工作業?!?/span>
無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案
楚天科技無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案面向無菌凍干原料藥市場開發,可應用于青霉素類、頭孢類等原料藥生產,實現凍干、出料、粉碎、混合和分裝工藝的連續性,全程隔離密閉化,有利于對產品的控溫控濕,有助于用戶實施污染控制策略和低碳化運營?!安捎酶綦x器技術,實現在C級背景下的無菌凍干原料藥的規?;圃?,工藝、工程和設備高度融合,對標歐盟GMP最新更新法規?!背炜萍忌飪龈僧a品線總監湯海勇表示。
楚天科技生物凍干產品線總監湯海勇在發布會上介紹楚天科技無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案
楚天科技無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案,采用隔離器技術取代傳統的開放式制造,將直接降低用戶的運營和維護成本,同時將粉塵擴散對環境和人員造成的危害降到最低,“新產品的這些創新優勢將為用戶帶來諸多新價值?!背炜萍忌飪龈僧a品線總監湯海勇在發布會上進一步解釋,“系統性設計確保無菌凍干原料藥生產工藝的連續性,自動化實施則杜絕人為差錯,最終保障藥品生產質量?!?/span>
與此同時,楚天科技無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案在若干關鍵部件上的創新設計也會為用戶帶來直接的價值,湯海勇介紹,“比如,藥液直接灌裝板層并通過小門出料,這在國內原料藥裝備領域處于領先水平,可實現粉塵暴露面積最小,更利于環境控制;板層專利設計和釬焊工藝,傳熱效率高,凍干效率更佳;出料結構根據物料特性個性化設計,實現模塊化的選擇,可滿足不同產品工藝的出料需求,保障工藝實施?!?/span>
“楚天科技無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案的創新優勢對國家重點產業發展、用戶價值等多方面都具有重要意義。”湯海勇表示,“首先是通過技術創新響應國家政策,通過凍干機及原料藥裝備的技術提升推動凍干原料藥產業高質量發展;其次,通過隔離器技術的應用降低藥企運營成本、提高藥品無菌保障和人員職業健康;無菌凍干隔離器整體解決方案的實施,通過前、后端工藝的拉通,也將為楚天科技帶來新的業績增長點。”
楚天科技智能無菌隔離技術產品線總監程佩琪主持發布會
“匠心團隊謀創新,刻苦鉆研擔使命;兩款新品齊發布,再創無菌新輝煌。新產品的成功,源于企業戰略的指引和支持,以及研發、制造等團隊的通力合作?!背炜萍贾悄軣o菌隔離技術產品線總監程佩琪主持發布會,“楚天科技無菌制劑經營單元始終堅持打造具有核心競爭力的產品,這兩款新產品的發布將進一步提升無菌隔離器產品整體解決方案能力,增強楚天科技市場競爭力,為用戶創造更大的價值?!?/span>
楚天科技董事長兼總裁唐岳在發布會上講話
“今天的新產品發布會給了我很重要的啟迪?!背炜萍级麻L兼總裁唐岳在發布會上表示,“首先,在楚天科技創新發展21年的歷史上,無菌粉末(復方制劑)隔離器整體解決方案應該是技術上最復雜的一條分裝線,我們的團隊成功研發生產了它,這說明楚天科技充分具備挑戰高難度技術的實力。原料藥是制藥產業重要板塊,楚天科技也正在這一領域積極發展,無菌凍干原料藥隔離器整體解決方案正是我們的重要成果,這一項創新成果將促動后續更大的發展,這說明楚天科技的創新思維是非?;钴S的?!?/span>
“今天發布的兩款新產品都是針對用戶的需求和痛點而研發的,這樣就把技術創新和市場經營高度融合在一起,這樣就使得技術創新和企業發展形成良性循環。我們搞創新,一定是要為用戶創新、為市場需求創新、為企業發展創新,不能為創新而創新?!碧圃勒f,“我們的創新是瞄準用戶和市場需求的,這是這次發布會給我印象最深刻的地方。非常感謝無菌制劑經營單元以及產品線的努力創新,非常感謝各個單元的力出一孔、同心協力,我相信這兩款創新產品在市場上一定會有良好的表現?!?/span>